Rize contiene clotiazepam, una benzodiazepina ansiolítica de acción corta que se absorbe rápidamente después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente entre 0,5 y 1,5 horas, por lo que el efecto suele comenzar dentro de ese intervalo, aunque el momento exacto depende de la dosis, la sensibilidad individual y las características del paciente.
La somnolencia, la relajación y la disminución de la ansiedad pueden aparecer antes de alcanzar la concentración máxima, pero no es seguro tomar dosis adicionales porque el efecto parezca insuficiente. Clotiazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.
Cuándo empieza a actuar Rize
Los estudios farmacocinéticos indican que el fármaco presenta una rápida absorción tras su administración por vía oral, alcanzando concentraciones plasmáticas peak entre 0,5 y 1,5 horas. La disponibilidad por vía oral y sublingual es prácticamente idéntica, lo que sugiere que existe un pequeño metabolismo hepático de primer paso.
Clotiazepam posee una elevada actividad ansiolítica de inicio rápido y corta duración, actividad hipnótica, miorrelajante y anticonvulsivante. Como benzodiazepina, presenta acciones ansiolíticas, sedantes, hipnóticas, miorrelajantes, anticonvulsivantes y amnestiantes.
El tiempo de inicio no es idéntico en todas las personas. Los efectos adversos reportados tienen relación directa con la dosis administrada y la sensibilidad individual del paciente. La edad, el estado general de salud, la función hepática y renal, otros medicamentos y el consumo de alcohol pueden modificar la respuesta.
Qué efectos pueden notarse primero
El efecto buscado suele ser una reducción de la ansiedad, la tensión nerviosa, la irritabilidad o la angustia. También puede producir relajación muscular y facilitar el sueño cuando el insomnio es de origen nervioso.
Entre los efectos que pueden aparecer se encuentran sensación de mareo, astenia, disminución del estado de vigilancia, somnolencia, especialmente en pacientes ancianos, e hipotonía muscular. Asimismo, se han descrito amnesia anterógrada, confusión, fatiga, cefalea, debilidad muscular, ataxia o diplopía.
La somnolencia puede ser intensa en algunas personas. La experiencia individual de relajación o sueño profundo no permite determinar que el medicamento sea más seguro o más apropiado, porque la intensidad del efecto depende de la dosis y de la sensibilidad de cada paciente.
Cuánto dura el efecto
Clotiazepam es considerado un ansiolítico de acción corta. Su vida media de eliminación oscila entre las 4 y 18 horas, pero la duración perceptible del efecto puede variar y no debe calcularse únicamente a partir de ese dato.
Los metabolitos activos principales son hidroxiclotiazepam y desmetilclotiazepam. La persistencia de somnolencia, sedación, disminución de los reflejos o alteraciones de la atención puede prolongarse más de lo que la persona espera, especialmente después de dosis altas o cuando se combina con otros depresores del sistema nervioso central.
El hecho de que el efecto sea de corta duración no elimina el riesgo de tolerancia, dependencia física o dependencia psíquica. La suspensión o el término del tratamiento debe ser gradual, con el fin de evitar fenómenos de rebote, como ansiedad o insomnio.
Para qué se utiliza Rize
Rize está indicado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y debe utilizarse bajo estricta supervisión médica. Clotiazepam se emplea en ansiedad reactiva, especialmente en problemas de adaptación, ansiedad postraumática, ansiedad asociada a una afección somática severa o dolorosa, ansiedad generalizada y crisis de angustia.
También puede indicarse para tensión, hipocondría, depresión o alteraciones del sueño en enfermedades psicosomáticas, así como para el insomnio de origen nervioso. Entre sus usos se incluyen la medicación preanestésica, la neuroleptoanalgesia y, según la indicación médica, la prevención y el tratamiento del delirium tremens.
- Ansiedad reactiva y problemas de adaptación.
- Ansiedad postraumática.
- Ansiedad generalizada.
- Crisis de angustia.
- Tensión nerviosa e irritabilidad.
- Insomnio de origen nervioso.
- Alteraciones del sueño relacionadas con enfermedades psicosomáticas.
- Medicación preanestésica.
Administración y dosis
Rize se administra por vía oral. Debe ingerirse sin masticar, con agua, y siempre según la indicación del médico. La dosis efectiva mínima debe utilizarse sin superar la dosis máxima indicada.
La posología habitual en adultos es de 10 a 15 mg al día, divididos en dos o tres tomas, y debe adaptarse individualmente en función de la respuesta terapéutica. En casos más severos, se indican de 15 a 30 mg al día bajo criterio médico.
En ancianos, niños o pacientes con insuficiencia renal se recomienda disminuir la posología, por ejemplo, hasta la mitad de la dosis promedio, que puede ser suficiente. No administrar en neonatos, lactantes y niños.
| Situación | Información del tratamiento |
|---|---|
| Ansiedad reactiva | Generalmente, de 4 a 12 semanas, incluyendo la disminución progresiva de la dosis. |
| Ansiedad generalizada | Tratamiento de largo plazo, dependiendo del especialista. |
| Crisis de angustia | Tratamiento breve. |
| Delirium tremens | Algunos días. |
| Abstinencia alcohólica | De 3 a 6 semanas. |
| Tratamiento habitual | En general, no debe superar 8 a 12 semanas, incluido el período de reducción paulatina. |
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, reevaluando este en virtud de los resultados obtenidos y de la tolerancia del paciente. En ciertos casos puede requerirse un tratamiento más prolongado, pero esto presupone evaluaciones precisas y repetidas del estado del paciente.
Qué puede retrasar o intensificar el efecto
La respuesta puede ser diferente entre una persona y otra. Los pacientes ancianos, debilitados o con alteración cerebral orgánica pueden experimentar un efecto mayor con las dosis usuales, por lo que se recomienda iniciar el tratamiento con dosis bajas y ajustar paulatinamente.
En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, el efecto puede verse alterado y puede requerirse un ajuste de la dosis. En insuficiencia hepática se recomienda reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración, mientras que en insuficiencia hepática severa está contraindicado por el riesgo de encefalopatía.
La insuficiencia renal requiere precaución, aunque no se apreció influencia significativa en la farmacocinética del fármaco en caso de insuficiencia renal crónica. En pacientes con insuficiencia respiratoria moderada o severa se necesita vigilancia cuidadosa por la posibilidad de descompensación de la función respiratoria.
Alcohol y otras combinaciones peligrosas
No deben consumirse alcohol, bebidas o fármacos que lo contengan, debido a que su efecto sedante puede potenciar el efecto de Rize. La combinación puede aumentar la somnolencia, la alteración de los reflejos, la confusión y la depresión del sistema nervioso central.
Otros depresores del sistema nervioso central también pueden potenciar la acción depresora, entre ellos derivados morfínicos, analgésicos y antitusivos, barbitúricos, antidepresivos sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, ansiolíticos, neurolépticos, clonidina y derivados.
El efecto depresor puede potenciarse asimismo con antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos o sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes e inhibidores enzimáticos hepáticos del citocromo P450. El tratamiento concomitante con clozapina puede implicar un riesgo aumentado de colapso con paro respiratorio o cardíaco.
Conducción y actividades que requieren atención
Dado que Rize puede producir somnolencia, reducción del estado de alerta, disminución de la concentración y de los reflejos, se recomienda no conducir vehículos ni manejar maquinaria delicada mientras no se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
La alteración puede ser más importante al inicio del tratamiento o después de aumentar la dosis. La sensación subjetiva de encontrarse bien no garantiza que la atención, la coordinación motora y el tiempo de reacción sean normales.
Contraindicaciones y precauciones
Rize está contraindicado en caso de hipersensibilidad a las benzodiazepinas o al clotiazepam, insuficiencia respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia hepática severa y glaucoma de ángulo estrecho. También debe evitarse en personas con antecedentes de dependencia a benzodiazepinas, alcohol u otras sustancias.
Se requiere especial precaución en pacientes con miastenia gravis, problemas cardíacos, insuficiencia respiratoria crónica, alteraciones de la función hepática o renal, alteración cerebral orgánica, antecedentes de alcoholismo o drogodependencia y en personas de edad avanzada.
- Hipersensibilidad a benzodiazepinas o clotiazepam.
- Insuficiencia respiratoria grave.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática grave.
- Miastenia gravis.
- Glaucoma de ángulo cerrado o de ángulo estrecho.
- Antecedentes de dependencia a benzodiazepinas, alcohol u otras sustancias.
Embarazo y lactancia
No se considera aconsejable la administración durante el primer trimestre del embarazo, salvo que el médico considere que el fármaco es absolutamente indispensable frente a los posibles riesgos. En fases tardías del embarazo o a dosis altas durante el parto pueden aparecer hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada en el recién nacido.
En el tercer trimestre, su administración debería realizarse a las dosis mínimas efectivas, ya que puede producir hipotonía o dificultad respiratoria en el recién nacido. Debe evitarse durante la lactancia porque se excreta y puede afectar al lactante.
Dependencia y suspensión del tratamiento
Clotiazepam puede producir tolerancia, dependencia física y dependencia psíquica incluso a dosis terapéuticas. Al suspender el tratamiento pueden aparecer signos de abstinencia, ansiedad de rebote, insomnio de rebote u otros fenómenos de rebote.
La suspensión o el término del tratamiento debe ser gradual. No se debe interrumpir Rize por cuenta propia, aunque los síntomas hayan mejorado o el efecto parezca innecesario. La reducción progresiva debe establecerse con el profesional que indicó el medicamento.
Qué hacer si el efecto parece insuficiente
No debe repetirse la dosis ni aumentarse la cantidad por cuenta propia si la ansiedad no mejora rápidamente. La concentración plasmática máxima puede alcanzarse entre 0,5 y 1,5 horas, y la respuesta también depende de la sensibilidad individual.
Si el medicamento provoca somnolencia intensa, confusión, dificultad para mantenerse despierto, respiración lenta, debilidad marcada o pérdida de coordinación, se necesita atención médica urgente. Estos signos pueden ser más graves si Rize se combinó con alcohol, opioides, sedantes, hipnóticos u otros depresores del sistema nervioso central.
Sobredosis
Las señales de sobredosis consisten principalmente en sueño profundo, que incluso puede derivar en estado comatoso, dependiendo de la cantidad ingerida. También pueden presentarse confusión mental y letargo en los casos más leves.
Los casos más graves pueden presentar ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria y, excepcionalmente, deceso. La administración de flumazenil puede ser útil para el diagnóstico o tratamiento de la sobredosis de benzodiazepinas, aunque el antagonismo puede favorecer la aparición de problemas neurológicos, como convulsiones.
Ante una posible sobredosis, la atención debe solicitarse de inmediato y no debe intentarse compensar la situación con otros medicamentos. El manejo depende de la cantidad ingerida, el tiempo transcurrido, el estado de conciencia y la función respiratoria.
Presentación y conservación
Rize se presenta en comprimidos recubiertos de 5 mg y 10 mg de clotiazepam, habitualmente en envases de 30 comprimidos. El medicamento debe conservarse en su envase original, a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad, y fuera del alcance de los niños.
La condición de venta es receta médica retenida. La composición, el laboratorio y el registro sanitario pueden variar según la presentación y el país, por lo que debe revisarse la información del envase y la ficha técnica correspondiente.
